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为什么Apple Watch心电图功能才在国内过审?

2021-07-05 09:15
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Apple Watch自发布以来,就成为了许多果粉朋友的心头好,它不仅有各式各样的表带、表盘供大家选择,同时也是监测运动、健康的一把好手。

传闻新一代Apple Watch还将新增测血糖、测酒精的功能,小黑表示非常期待。不仅如此,在前几天,Apple Watch国行版的心电图(ECG)功能终于通过了国家药品监督管理局的审查,为Apple Watch的健康功能画上了一个完满的句号。

为什么时至今日,Apple Watch心电图功能才在国内过审?

关注苹果设备的朋友大概知道,其实Apple Watch自第四代起就已支持了心电图(ECG)功能,同时该功能也获得了美国FDA认证(美国食品药品监督管理局)。

鉴于美国FDA认证的科学性、严谨性、公正性,往往通过了该认证的健康监测设备,就意味着它具备专业医疗级别的测量标准。

那么,为何获得美国FDA认证的心电图功能,却在中国延期了两代之后,才正式过审呢?关于这个问题,网上有很多种说法:一种说是虽然Apple Watch的心电图功能获得了相关认证,但相比专业的心电图设备的准确性还是差很多的,更何况如今医患关系的微妙性,让一个穿戴设备来判断用户的心脏情况,未免草率。

其次,Apple watch 4发布时间为2018年9月,在当时国内支持ECG功能的穿戴设备还未完全普及,这时横空跳出一个声称能测心电图的Apple Watch,难免会让人感觉不太稳妥,于是有猜测称国家药品监督管理局考虑再等一等,这一等就是三年。三年间OPPO、华为等也出了ECG版智能手表,时机成熟后,才有了“Apple Watch的心电图功能在中国过审”的消息。

▲ 华为也推出了ECG版本的智能手表

未过审前,Apple Watch用户都是怎么用上ECG的?

Apple Watch国行版支持心电图的功能,小黑认为是必然的事情,因为ECG在未过审之前,许多国内的苹果用户,就按耐不住了。首先比较夸张的是,许多人人肉到香港,或者临近香港的地方去激活这一功能,当然也有许多果粉托熟人在香港购买Apple Watch后,激活这一功能,再邮寄回来。

除此之外,还有许多淘宝商户看到了商机,提供了代开通服务。原理很简单,通过切换Apple ID的方式,将ECG相关的健康功能导入至Apple Watch中,成功后,你的Apple Watch中就会出现ECG的标识,这时就代表申请成功了。目前代开通ECG服务的在淘宝的售价为10元左右,不过在正式过审后不久,小黑猜测类似的商铺可能要绝迹了。

小黑作为“遇事不决找某宝”的忠实信奉者,在未过审之前,选择的是第二种激活方式,不过需要注意的是,在激活过程中,可能会出现隐私泄漏的问题,因为某些商铺需要将你的私人Apple ID异地登陆,以获取ECG功能的资格,在这过程中你的信息有没有被恶意盗取和利用,谁也不清楚。

用户到底该不该信赖Apple Watch的心电图功能?

也许很多人会问,为何Apple Watch的心电图功能,为何有这么大的市场,或者说它究竟能为用户带来什么?首先小黑认为大多数人的第一想法是:“就这么个小东西真能测心电图吗?”

正是有了这样的想法,才让许多人有动力在国行未过审之前,采取多种方式体验心电图功能。

那么Apple Watch心电图功能真有这么好用吗?有亲身在医院体验过,或者看过心电图监测的朋友都知道,心电图监测需要花费一整天的时间,同时还需要在身上的特定部位贴上多个电极片,并佩戴一个接收器。时间长不说,佩戴起来也很不舒服,尤其是在炎炎夏天。

而Apple Watch的测量方式,相比医院的就要简单多了,你需要做的仅仅是佩戴一块支持ECG的Apple Watch,打开ECG功能,将手臂平放在桌上或大腿上,用手指按住表冠,静等30s就行了。

差异如此大的测量方式,难免让人怀疑Apple Watch的准确性和专业性,不过小黑认为既然能同时过美国和中国的审核,肯定是有道理的。在体验过程中,它能测量窦性心律、房颤、高低心率三大常见心电图结果,同时还能在手机端以专业心电图的方式呈现出来,还支持将测量结果导出为PDF传给医生。

▲ Apple Watch导出的心电图PDF

由此可见,Apple Watch的心电图功能的确能够反映出患者的一部分问题,苹果敢开通“导出PDF给医生”的窗口,说明数据肯定对于医生的诊断和个人的监测有借鉴意义。

▲ 苹果健康应用中有“导出PDF给医生”的窗口

不过,这是否意味着Apple Watch心电图就完全能取代医院的监测方式呢?答案是否定的,因为苹果官方也指出,在测量时用户需要知道的4件事:

1、无法检测心脏病发作

2、无法检测血液凝块或中风

3、无法检测其他心脏相关的状况(比如高血压、充血性心力衰竭、高胆固醇或其他心率不齐的症状)

4、如果您感觉不适,应当咨询医生

小黑的理解是,Apple Watch的心电图功能扮演的仅仅是辅助的角色,只能作为预测、提醒、复查的工具,并不能起到“直接判断”的作用,所以建议大家在Apple Watch检测出心脏有异常时,不要擅自用药,一定要到正规医院检查,在医生的指导下就医。

图源:谷歌、Apple健康截图、淘宝、华为官网、国家药品监督管理局官网

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